Из пяти фармацевтических предприятий Свердловской области международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice) соответствуют только два – «Березовский фармацевтический завод» и «Медсинтез» (Новоуральск).«Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ИХФЗ), «Уралбиофарм» и Екатеринбургская фармацевтическая фабрика программы модернизации не завершили. GMP распространяется и на препараты крови, которые изготавливают на Свердловской областной станции переливания крови (Первоуральск) и «Сангвисе» (Екатеринбург). Такие данные приводит министерство промышленности и науки Свердловской области.Внедрить стандарт GMP производителей медикаментов обязывает закон «Об обращении лекарственных средств», принятый в 2010 году.«Четыре года – достаточный срок, чтобы все успеть, – предупредил производителей в конце 2013 года глава Минпромторг РФ Денис Мантуров. – Предприятия, которые не смогли внедрить стандарт до 1 января 2014 года, будут лишены лицензии и закрыты».По прогнозам специалистов, когда все фармзаводы региона перейдут на стандарт GMP, себестоимость дешевых (устаревших) препаратов вырастет в несколько раз: производители захотят окупить дорогое оборудование. Многие лекарства из ценовой категории 0,5 рублей исчезнут из продажи, так как входят в перечень жизненно важных лекарств, где цены нельзя поднимать выше разрешенного государством уровня. Производить их заводам будет невыгодно, пишет «Деловой квартал».Участники рынка считают, впрочем, что государство не станет массово закрывать фармзаводы из соображений лекарственной безопасности – даже если аудит установит, что они не соответствуют требованиям GMP. Однако, по мнению Александра Петрова, депутата Госдумы, возглавляющего рабочую группу по GMP, в этот раз все будет по-настоящему.«Требования прописаны в законе, поправок мы вносить не планируем, – говорит он. – Когда решат вопрос с подготовкой инспектората, начнутся проверки, и часть предприятий закроется. В основном это будут частные компании, которые в свое время приватизировали государственные фармзаводы, выкачивают из них прибыль, а вкладываться в реконструкцию не хотят. Выбора у них нет, времени на модернизацию почти не осталось. Через суд у нарушителей закона отзовут лицензию на право производства лекарств. Сейчас в стране строится много производств – они и будут заменять устаревшие».Пока фармпредприятия думают, как быть, новый порядок уже дал о себе знать. С января 2014 года Росздравнадзор прекратил выдавать российским экспортерам паспорта фармацевтического продукта. Вывозить лекарства смогут только те, кто соответствует GMP, — определить это должен Минпромторг РФ. У ИХФЗ, поставляющего препараты во Вьетнам, Иран и Ирак, могут возникнуть трудности.