Глава правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление об отмене обязательной сертификации медицинских препаратов. Теперь производители будут предоставлять данные о лекарственных средствах в Росздравнадзор.

«Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата», - говорится в пояснительной записке к документу, опубликованному [2] на сайте Правительства РФ.

В процессе ввода медицинских препаратов в гражданский оборот также будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений. Кроме того, при оценке качества лекарств они смогут направлять образцы для проведения испытаний в другие аккредитованные лаборатории.

Для ввода иммунобиологических лекарственных препаратов в оборот будет создана комиссия по оценке качества таких средств, в которую войдут представители Росздравнадзора, фармацевтических ассоциаций, Минпромторга и Минздрава РФ. Законодательные нормы вступят в силу уже 29 ноября.

Фото: пресс-служба Кремля