Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление, утверждающее правила организации и проведения инспекции производителей лекарств. Правила были разработаны Минпромторгом и дополняют существующий федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
С 1 января 2016 года иностранному производителю лекарств для получения разрешения на продажу своей продукции необходимо представить копию заключения, выданного уполномоченным органом. Отечественные производители от такой меры освобождаются. Для ветеринарной продукции подобное правило вступит в силу с 1 января 2017 года.
Напомним, согласно федеральному закону, разрешение на реализацию лекарственной продукции медицинского назначения выдает Минпромторг, для препаратор ветеринарии – Россельхознадзор.
По плану в 2016 году инспекция предстоит 684 лекарственным препаратам для медицинского применения.
Как отмечается в пояснительной записке к постановлению, принятые меры позволят обеспечить производство лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, ввоза в Россию лекарственных средств, произведённых в соответствии с этими требованиями.